Главная

Порядок выдачи свидетельств о государственной регистрации продукции

Для получения свидетельства о государственной регистрации продукции заявителям необходимо представить в Управление Роспотребнадзора по городу Москве по адресу: 129626, Москва, Графский пер., д.4/9 Окно №3 административного корпуса, (режим работы: понедельник -четверг с 9-00 до 18-00, пятница с 9-00 до 16-45, телефон для консультаций:8(495) 687-40-51) следующие документы:

  • заявление установленного образца о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов на имя Главного государственного санитарного врача по городу Москве  (бланк Заявления);

1) для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:

 

  • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
  • письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается [1];
  • документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
  • копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
  • акт отбора образцов (проб);
  • декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  • экспертные заключения, протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты;
  • предоставление выписки из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей осуществляется через систему межведомственного электронного взаимодействия.

 

2) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:

 

  • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  • декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  • документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
  • письменного уведомления изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается [2];
  • копии документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  • копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
  • копии документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
  • экспертных заключений, протоколов исследований (испытаний) (актов гигиенической экспертизы), научных отчётов;
  • копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенных в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несёт заявитель.

[1] - В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов).
[2] - В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов).

- доверенность на право представления интересов, в т.ч. подачи документов и получения свидетельства о государственной регистрации от индивидуального предпринимателя, юридического лица (при необходимости, в случае, если подает документы не руководитель организации).

Рассмотрение представленных документов и подготовка предложений к решению вопроса о выдаче свидетельства о государственной регистрации продукции, осуществляется профильными отделами Управления Роспотребнадзора по городу Москве.

Рассмотрение заявлений о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов осуществляется Управлением Роспотребнадзора по городу Москве в установленные законодательством сроки (не более 7 дней).

Информация о выданных свидетельствах о государственной регистрации направляется в Реестр свидетельств о государственной регистрации (единая форма Таможенного союза, российская часть), который является общедоступным и размещен на официальном сайте Роспотребнадзора (http://fp.crc.ru/).

Выдача свидетельств о государственной регистрации заявителям осуществляется в Управлении Роспотребнадзора по городу Москве по адресу: 129626, Москва, Графский переулок, дом 4/9, Окно №2 административного корпуса.

Телефон для консультаций    8(495) 687-40-51 .